Description

Préparation et caractérisation du sérum contrôle au laboratoire de biochimie de l’hôpital de zone de Covè

Par Asaph Mahutondji KANGBETO

Mémoire de licence professionnelle

Résumé

Le contrôle de qualité (CQ) dans un laboratoire d’analyses médicales est le processus statistique utilisé pour le suivi et l’évaluation du processus analytique. Au laboratoire de Biochimie, l’exécution du CQ nécessite du sérum contrôle qui est le plus souvent d’origine commerciale. Mais, il est possible que le sérum contrôle soit préparé sur place au laboratoire.

Cette étude a pour objectif de déterminer si le sérum contrôle fait maison peut être utilisé pour la validation des résultats de dosage de la glycémie, de la calcémie et de l’aspartate aminotranférase (ASAT) dans le laboratoire de l’hôpital de Covè en comparant au sérum contrôle commercial.

Un sérum contrôle maison a été préparé à partir d’un pool d’échantillons de patients soigneusement sélectionnés auquel a été ajouté de l’azide de sodium 0,1%. Le sérum contrôle préparé est mis en aliquot et conservé au réfrigérateur. Les aliquotes ont été utilisés pour les tests de répétabilité (10 dosages successifs) et de reproductibilité (dosage sur 30 jours) et les résultats sont comparés au sérum contrôle commercial dosé dans les mêmes conditions.

Les résultats issus de cette étude ont montré que 100 % des dosages de l’ASAT dans le sérum contrôle maison sont dans la limite de Moyenne ± 3ET qui constitue la limite acceptable pour le CQ. Le sérum contrôle fait maison est donc acceptable pour le dosage de l’ASAT et donc peut être utilisé pour les dosages enzymatiques cinétiques. Parallèlement les résultats des dosages du glucose (méthode enzymatique en point final) et du calcium (méthode colorimétrique) du sérum de contrôle maison sont dans la limite Moyenne ± 3ET. La comparaison de ces résultats par rapport à ceux du contrôle commercial montre une bonne conformité entre les deux types de sérum de contrôle (96,66% pour le glucose et 93,33% pour le calcium).

Les résultats issus de cette étude suggèrent que le sérum contrôle maison est acceptable pour la validation des dosages en biochimie médicale.

Mots clés :

Assurance qualité, contrôle interne de qualité, sérum contrôle maison, sérum contrôle commercial, analyses biochimiques

Abstract

Quality control in medical laboratory is a statistical process used to monitor and evaluate the analytical process. In the laboratory of Biochemistry, the pratice of the CQ requires control serum which is often from commercial origin. But it is possible to preparethe control serum in the laboratory.

The purpose of this study was to determine whether the homemade control serum can be used to validate blood glucose, serum calcium and aspartate aminotranferase (ASAT) assay results in the Covè hospital laboratory by comparing results with control serum from commercial origin.

Homemade control serum was prepared from a pool of carefully selected patient samples supplemented with 0.1% sodium azide. The prepared control serum is aliquoted and stored in the refrigerator. The aliquots were used for the repeatability (10 assays) and reproducibility (30-day assay) tests and the results are compared with the commercial control serum assayed under the same conditions.

The results from this study showed that 100% of the ASAT assay are within the mean ± 3ET limit which is the acceptable limit for CQ. Homemade control serum is therefore acceptable for the ASAT assay and can be used for kinetic enzymatic assays. Results of glucose (end-point enzyme) and calcium (colorimetric) assays on the homemade control serum are also within the mean ± 3ET limit. The comparison of these results with those of the commercial control shows a huge compliance between the two control sera (96.66% for glucose and 93.33% for calcium).

Results from this study suggests that homemade serum control can be used to validate some biochemical parameters dosage in laboratory.

Key words:

Insurance quality, internal quality control, homemade control serum, commercial control serum, biochemical tests.